Écrit par Ashley Paterson et Julien Sicco
Santé Canada propose de modifier le Règlement sur les aliments et drogues,
Les modifications proposées reflètent les mesures prises aux États-Unis, en France et en Australie. Ils visent à mieux permettre à Santé Canada de détecter lorsqu’il y a un risque de pénurie, d’intervenir de manière proactive pour tenter de prévenir la pénurie et d’intervenir efficacement en cas de pénurie.
En ce qui concerne les produits pharmaceutiques, les modifications proposées par Santé Canada : (1) exigeraient que les titulaires d’une autorisation de mise en marché maintiennent des stocks de sécurité et des plans de prévention et d’atténuation des pénuries pour certains médicaments ; (2) exiger que les importateurs et les grossistes de médicaments signalent les hausses de la demande de certains produits pharmaceutiques au ministre de la Santé ; et (3) permettre au ministre de la Santé d’accroître la disponibilité des produits pharmaceutiques en prolongeant les dates de péremption dans certains cas.
En ce qui concerne les produits pharmaceutiques et les instruments médicaux, les modifications proposées amélioreraient les cadres réglementaires pour la déclaration des pénuries et des abandons et mettraient à jour les cadres d’importation exceptionnels afin de permettre l’utilisation de produits pharmaceutiques et d’instruments médicaux dans un plus large éventail de circonstances.
La consultation de Santé Canada est maintenant ouverte et se terminera le 8 mars 2025. Il est accessible here. Si vous avez des questions concernant cette consultation, ou si vous souhaitez en discuter davantage, veuillez
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Bennett Jones